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华体汇官网|龙游局开展医疗器械批发企业专项检查

本文摘要:99身体健康网讯 据浙江省食品药品监督管理局网站消息,为整顿医疗器械市场秩序,保证医疗器械安全性有效地,龙游局采行四以防一增强的方式强化对医疗器械杂货企业的监督与管理。

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99身体健康网讯 据浙江省食品药品监督管理局网站消息,为整顿医疗器械市场秩序,保证医疗器械安全性有效地,龙游局采行四以防一增强的方式强化对医疗器械杂货企业的监督与管理。  一是以防超范围经营。细心比对企业证照与经营产品目录,拒绝企业在核定的经营范围内专门从事经营活动,根据经营实际,按规定程序办理涉及的更改申请,杜绝超范围经营不道德。

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  二是以防非法购销渠道。检查企业供货方和购置方资质材料、往来台账、库存情况及涉及产品票据(随货通行单)等,拒绝企业作好供货方和购置方的资质审查和备案工作。

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  三是以防减少经营条件。到企业经营场所、仓库现场,检查设施设备运营情况,比对否维持申报时的条件,保证企业不再次发生私自更改的不道德。  四是以防基础台账不完善。查阅企业购销遗台账内容,具体企业应付所销产品的品种、规格、批号、产地、购置单位、销往单位、产品注册证号等详细信息展开注册,便于追溯到及质量追踪,保证质量安全性。

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  五是增强长效管理。建立健全企业监管档案,对现场检查情况详尽记录并副本。

宣贯医疗器械法律法规,指导企业环绕质量管理制度展开质量管理,积极开展医疗器械不当事件监测和报告工作等,引领企业良性经营。


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